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11月25日，国家卫生健康委网站发布《国家卫生健康委办公厅关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知》，要求进一步加强无创产前检测的监督管理，提高出生缺陷防治服务能力和质量。 据了解，2016年10月，国家卫生计生委曾印发相关文件，指导无创产前检测工作有序开展，但仍存在一些问题。如部分医疗机构不具备法定的机构、人员资质及符合要求的设备、试剂，未规范开展检测前咨询、知情同意书签订、实验室检测、临床报告出具以及夸大宣传、擅自扩大技术适用范围等。 《通知》明确，产前诊断机构是孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断全程服务的责任主体，负责确定产前筛查与诊断方案、检测前咨询、检测申请、临床报告出具、后续咨询、产前诊断以及妊娠结局随访等临床服务。申请开展采血等相关服务的产前筛查机构，须与产前诊断机构建立合作关系，在其指导下配合做好检测前咨询、标本采集、妊娠结局随访等工作。医学检验实验室受产前诊断机构委托，提供实验室检测并对检测结果的客观性、真实性负责。鼓励产前诊断机构加强能力建设，独立开展相关实验室检测。 《通知》要求，产前诊断机构及与其合作的产前筛查机构、医学检验实验室应签订合作协议，在奋斗的乔伊

日前，记者从湖南省农业农村厅了解到，湖南猪肉市场供应整体平稳。据国家调查队统计，截至今年第三季度末，湖南保持生猪存栏2625.5万头；能繁母猪存栏236.9万头。10月份，湖南53个生猪调出大县监测数据表明，全省生猪和能繁母猪存栏环比均有不同幅度增长；全省猪饲料产量环比增长6.22%，其中哺乳仔猪料、后备母猪料环比分别增长7.74%、23.13%，显示出较快的养殖复产速度。与此同时，湖南生猪价格已连续两周回落，11月13日全省生猪均价为40.23元每千克，环比上周降幅达4.8%。 今年7月以来，受多重因素叠加影响，湖南生猪产能降幅较大。为稳定市场预期，9月11日，湖南省政府印发《关于促进生猪生产保障市场供应的政策措施》，针对疫情防控、产业发展、市场供应出台12条具体措施。 在政策激励下，湖南小散户产能降幅收窄，大型生猪生产企业与各县市政府合作，加速推进项目建设。邵阳市在前三季度实现生猪出栏518万头，提前完成省定目标后，通过模式创新，继续推进生猪产能提升。据省农业农村厅近期调研，36个省内外龙头企业在湖南的落地项目，预计总投资86.77亿元，到2020年底新增产能712万头，其中今年底可投产产能达203万头。（记者申智林）奋斗的乔伊

日前，上海市药品监督管理局发布的《关于对医疗器械生产经营企业开展飞行检查情况的通告》（以下简称《通告》）显示，该局采取跨区交叉检查方式，对部分列入五级监管的高风险医疗器械生产企业、销售无菌和植入性医疗器械或有特殊温控要求的高风险医疗器械经营企业进行飞行检查。检查发现，7家医疗器械经营企业和7家医疗器械生产企业存在问题。存在问题包括：不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，经营场所、库房地址与实际不符，未依照规定执行经营质量管理制度等。 11月22日，记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测分析系统中搜索发现，自2018年1月1日至今，此次《通告》中涉及的4家企业——百特医疗用品贸易（上海）有限公司（以下简称上海百特医疗）、上海国贤义齿有限公司（以下简称上海国贤义齿）、上海力申科学仪器有限公司（以下简称上海力申科学）、上海固得医疗器械科技有限公司（以下简称上海固得医疗）均曾被监管部门“点名”。 9月20日，国家药品监督管理局发布的《国家医疗器械监督抽检结果的通告》显示，Medical Component s，Inc.［代理商：百特医疗用品贸易（上海）有限公司］生产的2批次腹膜透析导管及附件奋斗的乔伊

如今的北京，医药进口规模占全国的五分之一，疫苗进口更是占到全国的95%。 如此大的流量背后，是惊人的效率。在优化营商环境的大背景下，北京海关所属天竺海关不断推进物流监管模式智能化改革，确保“两步申报”工作落实落细，吸引越来越多的医药企业选择在综保区内生根发芽。目前天竺综保区有医药企业18家，其中5家企业适用增值税一般纳税人试点政策，3家企业获得海关高级认证。 “截至今年10月，综保区进口药品总值达920.89亿元，已超过2018年全年进口总货值847.17亿元。”天竺海关关长阿骊说，为让企业感受“更快更好”的“北京效率”，海关打造快速通关流程，形成“24小时”应急服务机制，实施分类监管模式创新。在严密监管的同时，为企业提供更加优质的服务，成为天竺综保区不断改革创新的出发点。 疫苗类货物通关仅需2小时 又一班载有上亿货值疫苗的飞机在首都国际机场降落，滑过长长的跑道，一个个冷链包被迅速装上早已整装待发的货车，开往海关接受查验，随后进入天竺综保区。 从飞机落地到货运入区，疫苗类货物一线进口整体通关时间能有多快？答案是2个小时，大幅低于全国平均进口通关时长。正是由于高通关效率，2019年1-10月，天竺海关对疫苗等特殊物品奋斗的乔伊

近日，由广东省药品监督管理局主办、广东省执业药师注册中心承办的《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》宣贯师资专题讲座在广州举行。 讲座介绍了“两法”制修订背景，并重点解读疫苗药品管理条款。广东省药监局邀请法学、药学专家参与备课研究，力求将理论与实践相结合。同时，讲座采取课堂讲授、学员试讲、大会交流等多种形式，显著提升了互动性和学员参与度。 据了解，广东省药监局组建了由相关处室、直属单位人员以及专家组成的“两法”宣贯讲师团，并接受国家药监局组织的培训。 广东省药监局强调，全省药品监管部门要充分认识开展“两法”宣贯的重要意义，切实增强责任感和使命感，落实工作责任，积极开展“两法”宣贯工作；要加强学习，准确把握“两法”的精神实质和重点内容；通过举办培训班、研讨会、专题讲座、网络培训等方式，强化对一线监管人员的培训，进一步提升药品监管人员依法行政的水平和能力；要指导和督促药品上市许可持有人和相关单位认真学习“两法”，全面落实主体责任，形成全方位、多层次、无死角的学习宣贯格局，为“两法”实施奠定坚实基础。（记者陈海荣 通讯员陈小露）奋斗的乔伊