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来源:网络 更新日期:2024-05-09 09:22 点击:963856

国家组织药品集中采购和使用试点(以下简称“带量采购”)在“4+7”城市落地已有一段时间,其在价格联动、重构医药市场方面的作用逐渐显现。药品降价效应显著,医药市场大浪淘沙模式开启。 就在不久前举行的国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长李滔表示,在借鉴前期药品带量采购经验的基础上,国家医保局将结合高值医用耗材特点,研究制定相应带量采购方案,推动高值医用耗材带量采购。 带量采购范围或将扩大,行业巨变来临,但在试点过程中,带量采购政策需细化之处也逐渐浮现。如何理解带量采购?带量采购下一步应该如何走?回答这些问题显得尤为紧要。为此,记者采访了业内专家,听取他们对此话题的见解。 品类管控有待加强 目前参与带量采购的25个药品中绝大部分是仿制药。在首都医科大学宣武医院药学部主任张兰教授看来,当下在谈论带量采购时,有两个无法绕过的话题:一是大幅度降价是否影响中标品种的质量,二是如何对同类可替代中标品种的产品加强监测和管理。 张兰认为,很多人之所以对降价叫苦不迭,是因为目前中国医药行业以及患者对仿制药的认知存在不足。推动仿制药降价并非我国独创,从国际经验来看,当同一种仿制药的生产厂家较多时,各发文稿纸

当前,电子烟正受到多方关注。 在淘宝搜索“电子烟”,有多达100页的搜索结果,“口感纯正、小巧方便,还不会被周围人嫌弃”,不少消费者对其爱不释手。 电子烟算不算烟?对人体有没有危害?这些问题一直存在争议。 “必须严格电子烟监管,按照国家控烟履约工作部际协调领导小组的工作安排,国家卫生健康委员会正在会同有关部门开展研究,计划通过立法方式对电子烟进行监管。” 近日,在健康中国行动推进委员会办公室新闻发布会上,国家卫健委规划发展与信息化司司长毛群安表示。 热度蹿升的市场宠儿 近年来,国内电子烟产业快速发展,并成为资本市场的“宠儿”:已有数十亿元资金进入电子烟行业,成为新的创投风口,还有更多的电子烟品牌正在进行天使轮、A轮融资。在今年4月举办的深圳国际电子烟产业博览会上,参展的电子烟企业多达1500家。主办方预计,明年形势会更加火热,将有来自80多个国家和地区的2500家企业参展。 中商产业研究院公布的数据显示,我国电子烟市场规模已由2012年的0.61亿美元迅速蹿升至2018年的7.44亿美元。特别是在2015~2016年,更呈现出“垂直增长”趋势,从1.21亿美元扩大到5.05亿美元。电子烟产量也从2014年的6亿支左右增长到2018年发文稿纸

夏季天气闷热,看着自家宝宝长痱子,又疼又痒,家长们的心都碎了。在重医儿童医院门诊皮肤科,时常可以看到家长们抱着长痱子的宝宝问医生,宝宝怎么就长痱子了呢?怎么治疗?以后怎么预防?就此,重医儿童医院皮肤科副主任罗晓燕医生来支招,让宝宝和痱子说拜拜,轻松度过这个夏天。 宝宝又抓又挠 家长不敢乱来 市民张女士今年28岁,上周末因为宝宝长痱子令她焦头烂额。“我家妞妞2岁了,星期六发现她的颈部胸部很多红疹子,她忍不住去抓,有些地方都破了,看着很心疼,天气又热,怕伤口化脓。”张女士说,看宝宝如此,周末的安排都只有取消,赶紧送到医院来进行治疗。 罗晓燕医生介绍,痱子是由于环境中的气温高、湿度大,出汗过多不易蒸发、汗液浸渍皮肤后不能正常从汗腺排出,导致汗腺破裂、汗液外溢刺激到周围皮肤组织,出现的丘疹、丘疱疹和小水疱的症状。“这就是为什么痱子喜欢长在皮肤出汗多,比如衣服、尿不湿覆盖的部位。”罗晓燕医生说,“额头、颈部、腋下、背部、大腿根都是痱子‘青睐’的部位,而宝宝是可以全身长痱子。” 有些家长会问:我的宝宝并没有出很多汗水,为什么也长痱子?罗医生解释,那是因为除高温和高湿度外,夏季皮肤表面大量繁殖的发文稿纸

《疫苗管理法》是我国也是世界上第一部疫苗管理的专门法律,贯彻了安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的科学理念;在疫苗的生产准入、过程管控、信息公开等方面都设置了更加严格的标准和要求;且对违法行为的严厉处罚和对监管不力的严肃追责等都堪称空前,很好地贯彻了“四个最严”和“处罚到人”的要求。 更严格的过程管控 《疫苗管理法》规定,国家对疫苗实行最严格的管理制度。其中,风险管理、全程管控是其要点。 一是对生产环节的严格要求。国家对疫苗生产实行严格准入制度,从事疫苗生产,除符合《药品管理法》规定的条件外,还应当具备适度规模和足够的产能储备,具有保证生物安全的制度和设施、设备和符合疾病预防控制需要等。疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证;同时,也应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定性。 二是对疫苗流通环节的严格规发文稿纸

【案情】 A市场监管局执法人员对某医药公司现场执法检查时发现,该公司经营的涉案药品黄芪的《成品检验报告》中“检查”项下“六六六不得过0.2mg/kg”,但检验结果显示为“0.32mg/kg”。 经查阅当事人的验收记录以及其所做的情况说明显示,当事人在验收时已查验涉案药品的《成品检验报告》等相关资料,但并未发现报告中数据的错误。而涉案药品的相关责任人在陈述申辩环节表示,上述涉案药品内部检验记录的“检查”项下“六六六”的检验结果实际为“0.12mg/kg”,而《成品检验报告》中的“0.32mg/kg”系工作人员一时疏忽造成的(键盘操作导致)。 【分歧】 对于上述当事人是否构成销售劣药的行为,执法人员提出了不同意见。 第一种意见认为,涉案药品的《成品检验报告》不能作为法定处罚依据。鉴于本案当事人已经履行了进货检查验收制度,且涉案药品的《成品检验报告》数字错误较为隐蔽,不易被发现;同时相关责任人也指出内部检验记录的“检查”项下“六六六”的检验结果数字系工作人员一时疏忽造成的(键盘操作导致),所以,当事人属于不知情人,未构成销售劣药的行为,故可以免于处罚。 第二种意见认为,涉案药品的《成品检验报告》应为定案的根据,且上述涉发文稿纸