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4月30日，国家药品监管局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目。围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题，推动监管理念制度机制创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进。 监管科学行动计划立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3~5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。 监管科学行动计划明确了3项重点任务：建设3~5家药品监管科学研究基地，启动一批监管科学重点项目，推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。 监管科学重点项目将分批分期推出，实现关键领域突破。项目将聚焦细胞和基因治疗、再生医学、药械组合等前沿性、交叉性产品，由相关业务司局牵头，会同有关直属单位和部分省（区、市）局，联合高校、科研机构、行业协会等开展创新性研究。 据悉，首批启动的行动计划项目共有9项，分别是细胞和基因治疗产品技术评中央空调清洗保养

近日，“上海疾控”微信公众号发布信息称，由于目前全国供8月龄宝宝接种的麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗）供应不足，经专家讨论并经上海市卫生健康委同意，上海市将使用麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗）进行替代。 麻风疫苗短缺有了应对方案，企业新近获得批签发的产品也将发出。中国食品药品检定研究院生物制品批签发信息公示表显示，六批共746615瓶麻风疫苗已分别于4月17日和4月25日获得签发。 多省份麻风疫苗短缺 “市长您好，我住在琉璃场，本来娃娃8个月时就该打麻风疫苗，但是现在都10个月了，还是被告知麻风疫苗缺货。听说不打疫苗以后上不了学，也容易得病，强烈希望您早点解决麻风疫苗短缺问题。”4月18日，成都市民蒋某在人民网地方领导留言板上给成都市市长留言。 中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统监测发现，麻风疫苗短缺，成都不是个例。自2018年下半年以来，陕西、四川等多地群众都反映了麻风疫苗短缺问题。今年4月以来，贵州、甘肃、四川等省份多个地市的网友在人民网地方领导留言板留言，反映孩子没有麻风疫苗可打；不少网友也在微博等社交平台讨论麻风疫苗短缺的问题。 针对网络留言，甘肃省白银市白银区委办公室在4月23日回中央空调清洗保养

近日，福建省药品监管局调研组赴福州市进行执业药师“挂证”行为治理工作专题调研。 福建省药监局调研组一行来到福建康佰家大药房连锁有限公司、福州宜又佳医药连锁有限公司、福州大参林贸易有限公司等三家药品零售连锁企业总部，重点调研药品零售企业执业药师配备、处方药销售等情况。调研组听取了三家企业在进行执业药师“挂证”整治工作中遇到的问题，并对执业药师远程审方工作进行指导。调研组还随机抽取一家零售药店进行了实地检查，相关药学人员均在岗。 调研组充分肯定了福州市药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作启动以来采取的举措。 据了解，福州市药品零售企业在整治期间迅速启动排查工作，认真自查药店是否有执业药师“挂证”行为；对相关法规进行宣传解读，积极采取措施配好执业药师。 福建省药监局调研组要求福州市药品零售企业按照整治工作要求，积极自查整改，不断提升药品零售企业管理水平，并主动加强与监管部门沟通，形成良性互动，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障群众用药安全有效。（福文）中央空调清洗保养

药品质量标准是国家对药品质量、处方、制法、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、监督共同遵循的技术标准，也是药品监管的法定技术依据，在药品生产和质量监督中发挥着重要作用，代表国家药品质量控制水平。 随着制药工业的发展、科学技术的进步和国家对药品质量标准的重视，新药品和新检验方法不断出现，药品质量标准的数量大幅增加、内容不断更新。尤其是随着国家药品标准提高和国家药品评价性抽检工作的开展，我国药品标准管理体系不断完善，药品标准的整体质量大幅提升并逐步与国际接轨。 但是，药品质量标准不统一、不规范、经济适用性不强、可及性不强等问题依然存在。 现状：部分标准尚有不足 一是部分质量标准不统一。原则上同品种（同处方、同制法、同剂型及同规格）药品只能有一个质量标准，但目前我国还存在同品种药品执行不同质量标准的问题，且各质量标准之间检验项目、检验指标、检验方法各不相同（如感冒软胶囊）。而缺乏统一的评价标准，既不利于客观公正地评价同品种药品的内在质量情况，也不利于药品安全监管和企业之间的公平 竞争。 二是部分质量标准不规范。一些增加规格的药品，生产企业在进行药品注册申报时，如含量中央空调清洗保养

日前，国际肝病顶级期刊《Hepatology》（《肝脏病》，IF=14.079）刊登解放军第五医学中心全军中医药研究所研究员肖小河、副研究员王伽伯团队与中国工程院院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所教授周宏灏、欧阳冬生团队合作研究的成果《HLA-B*35:01 Allele is a Potential Biomarker for Predicting Polygonum multiflorum-induced Liver Injury in Humans》（《HLA-B*35:01等位基因是预测何首乌诱导肝损伤易感人群的潜在标志物》），这一研究首次发现了何首乌诱发特异质肝损伤的易感基因HLA-B*35:01。 研究证实了何首乌诱导的肝损伤与机体因素特别是免疫相关遗传差异有关。这一发现表明，何首乌仅对极少数特定人群有肝损伤风险，对绝大多数人群是安全的，这为科学制定何首乌及其相关制剂肝损伤风险综合防控对策奠定了坚实的理论基础。该项研究是我国科学家在中药安全性研究领域取得的一项重大突破。 近年来，以肝损伤为代表的中药安全性问题的发生，不仅影响了人们的安全用药，还给中医药事业发展及其国际化带来不利影响。何首乌是千百年来广泛应用且认为“无毒”的补益类中药，但近年来其肝损伤事件频发，引起了国内外的广泛关注。 肖小河、王伽伯带领中央空调清洗保养