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广药获颁澳门首张中药GM中晋 P证书


更新日期:2022-12-29 07:04:09来源:网络点击:1961618

  中国青年报客户端讯(中青报・中青网记者 林洁)近日,广药集团在澳门建设的广药国际(澳门)青洲制药厂通过了澳门药品监督管理局的审查,取得了中药《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,是自澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施和澳门药物监督管理局揭牌成立以来,首个通过认证的中药制造企业。

药厂研究人员在工作。受访者供图

  近年来,澳门以中医药研发制造为切入点,培育发展大健康产业,以促进澳门经济适度多元化发展。为切实有效提升澳门本地优质制造并轨国际标准,以澳门药品监督管理局为首,澳门经济及科技发展局和澳门贸易投资促进局等多个政府部门积极联动推动澳门本土制造生产平台的建设。

  广药国际(澳门)青洲制药厂是广药国际在澳门青洲跨境工业区设立的药品和大健康食品生产基地,自2021年4月开始施工,于2021年底建成投产。据了解,GMP认证官员和业界专家根据澳门生产的实际情况,多次召开会议和实地考察,与广药国际(澳门)青洲制药厂就GMP认证进行了多次的沟通,经过9个月的不懈努力,最终完成认证,颁发澳门第一张中药GMP证书。

药厂工作人员在调试机器。受访者供图

  该制药厂拥有多条传统中成药剂型以及食品软胶囊生产线,已取得完整当地生产制造资质。此前,该制药厂已获颁澳门首个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照,复方板蓝根颗粒(低糖)获得澳门首个口服创新型同名同方新药批文。

广药获颁澳门首张中药GMP证书。受访者供图

  澳门特区《中药药事活动及中成药注册法施行细则》的实施,为中医药国际化提供了更多的发展空间。“接下来,我们将着力打造一批‘澳门制造’的精品中药和大健康产品。”广药集团相关负责人表示,广药国际(澳门)青洲制药厂二期工程还将逐步建立口服液、饮料、乳剂等生产线,不断丰富“澳门制造”的生产剂型和产品。


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