人民网北京11月10日电 （记者孙红丽）针对全国政协委员提出的《关于进一步推动辅助生殖药械产品国产化的提案》，国家药监局官网日前公开相关答复指出，目前，国产体外辅助生殖用医疗器械产品注册申报数量有明显增加，已有多个国产产品如卵裂胚培养液、体外辅助生殖培养用油、精子洗涤液、精子制动液、配子缓冲液、体外辅助生殖用冷冻/解冻液、取卵针、培养皿等上市，同时还有囊胚培养液等数个产品在注册申报的过程中。
国家药监局表示，上述医疗器械的上市，将逐步缓解该类产品对进口的依赖程度。
另外，关于体外辅助生殖用医疗器械技术审评情况，国家药监局介绍，按照《医疗器械注册与备案管理办法》第三十四条的相关规定，满足一定条件的医疗器械可免于临床评价。对于辅助生殖用液体类产品如何进行临床评价以及是否部分品种可免于进行临床评价的问题，器审中心曾召开专家研讨会进行充分研究。
目前，该类产品中的部分品种，如体外辅助生殖培养用油、精子密度梯度分离液、精子制动液、颗粒细胞去除液、体外辅助生殖用操作液、体外辅助生殖用冷冻/解冻液、辅助生殖类耗材产品等已列入《免于进行临床评价的医疗器械目录》，若申报产品证明与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟且不具备新型作用机理，可以免于进行临床评价。对于未列入《免于进行临床评价的医疗器械目录》的产品，注册申请人在申报前需开展临床评价。
,政协委员建议推动辅兽神将 助生殖药械产品国产化 国家药监局答复相关：
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广东出台27条措施完善医疗卫生服务体系 中新网广州11月9日电 (记者 蔡敏婕)广东出台27条措施，完善医疗卫生服务体系。根据广东省人民政府办公厅9日在官网发布的消息，《广东省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》提出，计划至2025年，该省医疗卫生服务体系进一步健全，重大疾病防控、救治和应急处置能力显著增强，中西医发展更加协调；至2035年，建成体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系。 根据广东省..
北京医药健康产业规模达8916亿元 中新社北京11月9日电 (记者 陈杭)2022年，北京医药健康产业总体规模达8916亿元(人民币，下同)。目前，北京医药健康产业共有上市企业84家，创新药数量居全国第三。 这是北京市科委、中关村管委会副主任龚维幂9日在2023北京·昌平生命科学国际论坛新闻发布会上介绍的。他表示，北京将医药健康产业作为创新发展“双发动机”之一，2018年以来连续出台两轮加快医药健康协同创新行动计划，推动医药健康产业总体规模较快增长..
八大健康习惯可减缓人体衰老速度 科技日报北京11月9日电 （记者刘霞）据英国《新科学家》网站7日报道，美国哥伦比亚大学科学家开展的一项新研究发现，不吸烟、定期锻炼以及控制胆固醇等8种健康习惯可能会延缓衰老速度，使人的生理年龄比实际年龄年轻。相关论文将于11月12日在费城举行的美国心脏协会科学年会上提交。 美国心脏协会此前提出了“生命八要素”以帮助人们改善心血管健康。这八大要素（健康习惯）包括：每周进行至少150分钟中等或75分钟剧烈的..
细菌与病毒因“军备竞赛”快速进化 科技日报北京11月9日电 （记者张梦然）生物学家现在可看到进化在更快的时间尺度上发生，而不是达尔文所设想的那样缓慢、渐进的过程。美国加州大学圣迭戈分校研究人员将细菌和病毒放在一个封闭的实验室烧瓶中，在短短3周内，细菌（大肠杆菌）和病毒（噬菌体）之间加速的“军备竞赛”导致了几代的进化适应。最新发表在《科学》杂志上的研究揭示了独特的进化模式。 快速的致病进化正以新的方式塑造着世界。譬如新冠病毒就表..
回收旧衣服 做成电解质近期，浙江理工大学胡毅教授团队与美国特拉华大学付堃教授团队合作，以废弃腈纶纱线（含染色腈纶）为原材料，构建出3D纤维网络增强的腈纶基陶瓷复合纳米纤维固体电解质，为废弃纺织纤维的回收利用提供了新思路，同时也为开发适用于柔性可穿戴电子领域的高性能固体电解质提供了一种低成本、可行的解决方案。相关成果日前发表于国际学术期刊《ACS应用材料与界面》。 腈纶是由聚丙烯腈的丙烯腈共聚物制成的合成纤维。聚丙烯腈的聚合..
摩擦起电功能材料让医用口罩更耐用 科技日报讯 （记者颉满斌）11月8日，记者从中国科学院兰州化学物理研究所获悉，该所王道爱研究员团队设计了一种基于氢键增强的复合聚乙烯醇（PVA）基摩擦起电功能材料（以下简称PVA材料）。该材料可应用于医用口罩领域，同时还为恶劣海洋环境下摩擦起电材料耐湿设计和自供电环境治理提供了新的思路。相关成果发表在《先进功能材料》和《今日材料纳米》。 界面的摩擦起电性质与其所处环境密切相关，通常高湿度的大气会加..
治疗糖尿病的潜在靶点发现 科技日报讯 （记者代小佩）北京大学人民医院纪立农教授和韩学尧教授团队通过临床和基础研究，深入研究了金属硫蛋白1E（MT1E）在糖尿病发病中的作用机制，为糖尿病治疗提供了潜在新靶点。近日，相关研究成果在线发表于国际权威糖尿病期刊《糖尿病护理》杂志。 研究团队将早发糖尿病患者的遗传学机制作为主要研究方向，采用全外显子测序技术对早发糖尿病家系（家族中有成员在较早的年龄段就患有糖尿病）进行测序，经过数据..
觉醒系统触发记忆编码新机制揭示 科技日报重庆11月9日电 （记者雍黎）9日，陆军军医大学基础医学院何超教授和胡志安教授团队在《神经元》杂志发表题为《下丘脑食欲素触发内侧内嗅皮层γ振荡调控空间记忆》的研究论文，首次明确报道下丘脑食欲素觉醒系统促进记忆编码的神经机制，揭示了如何通过下丘脑觉醒系统活动的协调转换实现记忆编码。 探究记忆发生机制一直是神经科学关注的重点和研究的难点。胡志安、何超团队长期从事觉醒睡眠研究，2018年团队在《..
中国高校，为什么科研成果难落地？IPP评论是国家高端智库华南理工大学公共政策研究院（IPP）官方微信平台专辑导语：当前，全球政治经济格局正经历剧烈而深刻的变动，同时，技术进步加速迭代。国际关系的重塑已经与技术变革深度绑定。因此，中国与美西方之间在科技领域的竞争日趋激烈，半导体、新材料、新能源汽车、工业母机等关键产业技术的大国角力日益凸显。对中国而言，要想在前沿科技领域缩小与发达国家的差距，跨越中等技术陷阱，国家层面必须基于长远和宏观..