秀山之窗

近日，广西壮族自治区卫生健康委印发《广西出生缺陷综合防治方案》，明确了出生缺陷综合防治的六大措施、16个具体指标。《方案》的发布，旨在构建覆盖城乡居民，涵盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系，为群众提供公平可及、优质高效的出生缺陷综合防治服务，从根本上降低儿童出生缺陷的发生率。 《方案》制订了16个具体指标，对婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治都有要求。如要求各地预防控制出生缺陷群众知晓率达85%、婚检率达98%、地贫目标人群参检率达90%、孕检率达95%、产前筛查率达75%、重型地贫胎儿医学干预率达98%等。此外，《方案》对于双阳夫妇地贫基因诊断、地贫胎儿产前诊、高风险重型地贫胎儿诊断、重型地贫患儿出生率、严重致死致残出生缺陷28周内干预率、新生儿疾病筛查率、新生儿听力筛查率、出生缺陷确诊病例治疗率等指标均有明确要求。 为此，广西将从6个方面落实综合防治工作：一是继续加强一级预防工作。包括实施着力于“重点地区、重点人群、重点宣传”的策略，巩固一站式婚育综合服务平台建设，同时开展孕前优生健康检查服务，确保检测阳性的追踪随访及干预。二是规范开展二级预防，减少严重出生缺陷儿秀山之窗

　　5月13日，武汉大学中南医院党委办公室收到了一面锦旗。这面锦旗记录着一个感人的医患故事。 　　19岁的大学生小杨两个月前感冒发烧、喉咙疼，打针吃药一周，病情反而加重。2月13日，他到武汉大学中南医院就诊，CT检查显示“白肺”，大面积肺炎导致呼吸窘迫，并出现噬血细胞综合征，血压、心率急剧下降，呼吸衰竭，两度宣告病危。 　　小杨的父亲为此焦虑不已，失眠了好几天。小杨的主治医生、呼吸内科副主任医师王丽慧发现后，常常安慰小杨的父亲。为了让小杨的父亲安心，王丽慧全天候关注小杨的病情，并通过微信向杨父通报孩子的病情进展和治疗情况。 　　一次，小杨心率和血压同时下降，王丽慧发现后，晚上10时紧急检查血气分析。第二天清早，她就把检查结果发给了小杨的父亲，并告知诊治策略。“她总是第一时间把检查结果告诉我，详细介绍治疗方案、用药效果。”小杨的父亲表示，“即使深夜在微信上询问王丽慧，她也会及时解答。她对儿子的密切关注和妥善治疗，让我很安心。” 　　在医护人员的精心诊治下，小杨闯过了“白肺”、呼吸衰竭等险关，3月5日康复出院。住院18天里，王丽慧与小杨的父亲微信交流记录达400余条。从病友和护士口中得知王丽慧竟是一名秀山之窗

5月16日，国家市场监管总局发布《进口药材管理办法》（总局令第9号，以下简称《办法》），对已施行十余年的《进口药材管理办法（试行）》进行修订和完善。《办法》共7章35条，对进口药材申请、审批、备案、口岸检验、监督管理，以及对进口不符合规定的药材在各环节的处置措施、药材追溯管理、法律责任等予以规范。据介绍，该《办法》自2020年1月1日起实施，预计进口药材审批时间将缩短一半以上。 审批下沉 简化程序 进口药材是我国中药材资源的重要组成部分，在充实国内药材资源、提高人民群众用药可及性方面发挥了重要作用。国家药品监管局药品注册管理司相关负责人介绍，自20世纪90年代以来，国务院药品监管部门有针对性地对进口药材加强监管，取得了积极成效。由于药品进口口岸均为城市口岸，边疆地区进口药材存在通关困难等问题。为此，2005年3月，原国家食品药品监管局会同海关总署联合发布通知，允许黑河等20个边境口岸作为中药材进口通关口岸。2005年11月，《进口药材管理办法(试行)》（以下简称试行办法）发布，并于2006年2月1日起施行。经过十余年发展，试行办法已不适应现实需求。为加强监管，解决实践中出现的新问题，国家药监部门经广泛调研论证并征求意见秀山之窗

5月17日，国家药品监管局药品监管司召开座谈会，听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议，研究推动药品上市后监管手段创新。 国家药监局药品监管司主要负责人表示，随着经济社会发展和人民群众生活水平提高，公众对药品安全提出新要求，药品上市后监管面临新挑战。创新监管手段，将互联网与药品监管融合，成为加快建立科学完善的药品安全治理体系的努力方向。《国务院关于积极推进“互联网＋”行动的指导意见》以及国办《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》等一系列重要文件的发布，为“互联网+”药品上市后监管指明了路径。 药品监管司主要负责人指出，当前互联网、人工智能、大数据、物联网等技术发展迅速，如何立足企业、服务企业，进而规范企业，发挥企业主动性和积极性，切实落实药品质量主体责任，是当前的重点关注，也是智慧监管体系建设的基础。目前，一些药品生产企业在生产检验过程中已经采用了MES和LIMS等信息化管理系统，部分药品批发和零售企业也都具备信息管理系统，为通过信息化手段实现药品全生命周期监管打下了良好基础。不少地方药监部门和企业已开始通过“互联网+”手段进行管理创新，并且取得了一定成效。希望业界和有关监管部门秀山之窗

近日，记者从邯郸市市场监管局获悉，自4月起，该局在全市范围内组织开展为期8个月的“药品安全方面损害群众利益问题专项整治”行动。截至目前，全市共抽检药品76批次，监督检查药品经营使用单位1210家次，下达责令整改通知275份，查获执业药师“挂证”行为6起，吊销药品经营许可证1家，立案查处各类违法违规案件104起。 邯郸市市场监管局以城乡接合部、农村地区单体药店诊所和连锁药店“加盟店”为重点，大力排查损害群众利益的风险隐患。严厉打击非法渠道购销药品行为，持续开展中药饮片质量安全专项整治，坚决查处药品零售企业执业药师“挂证”、未按规定销售处方药等违法违规行为。同时，坚持问题导向，不断加大抽检工作力度，突出抽检针对性和靶向性。凡是从非法渠道购药的，一律撤销GSP证书；凡涉及非法经营假药的，一律吊销药品经营许可证；凡涉及吊证及刑事犯罪的，除依法依规对单位进行处罚外，一律将该单位直接负责人列入“黑名单”，给予一定期限的禁业限制。 此外，邯郸市市场监管局加大案件查办力度，建立案件台账，做到有案必查，严厉打击一批违法违规经营行为，及时曝光一批典型案件，严肃处理一批不规范经营企业。 (记者李晴 通讯员赵春辉)秀山之窗