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据国家药监局网站消息,国家药监局28日发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(以下简称《公告》)。《公告》指出,《国家基本药物目录(2018年版)》已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制,与一致性评价实现联动。通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。 《公告》提出,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成的,企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请,经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后,可予适当延期。逾期再未完成的,不予再注册。 《公告》要求严格评价标准,强化上市后监管。严格一致性评价审评审批工作,坚持仿制药与原研药质量和疗效一致的审评原则,坚持标准不降低,按照现已发布的相关药物研发技术指导原则开展技术审评。强化药品上市后监督检查,通过一致性评价的药品,庇护
中国发展网高杨、记者尹明波报道记者从山东省发展和改革委员获悉,12月28日全省发展和改革工作会议在济南隆重召开,主要任务是认真落实中央和全省经济工作会议、全国发展和改革工作会议精神,全面总结2018年全省发展改革工作,科学研判经济形势,研究部署2019年工作任务。 山东省发改委党组书记、主任张新文在会上作了题为《坚定信心攻坚克难 推动全省发展改革工作再上新台阶》的主题报告,报告总结了2018年全省发展改革取得的积极成效,同时部署了2019年发改工作任务。 在谈到新的一年发展改革工作时,张新文概括为“突出重点、创新落实,全力做好明年发展改革工作”,并具体从八个方面详细阐述了2019年山东发展改革工作的重心。 ——以新旧动能转换为重点推动提质增效。2018年全省新旧动能转换实现了全面起势,明年是承前启后打下决定性基础的一年。要紧紧扭住综合试验区建设重点任务,强基础抓关键,为实现“三年初见成效、五年取得突破、十年塑成优势”夯实根基。 ——以壮大实体经济为重点稳定发展预期。要把支持实体经济发展作为明年工作的重点,推动资源要素向实体经济集聚、政策措施庇护
12月28日,由南方日报主办、广东省直销企业协会协办的“第二届广东直销企业创新发展论坛”在广州举行。围绕“数字驱动新直销”这一主题,与会专家和直销企业代表进行了一轮精彩对话。 “广东直销研究院”在此次论坛上正式揭牌成立,“广东直销观察”南方号同时上线。据悉,“广东直销研究院”是南方日报南方产业智库旗下,继智能产业研究院、南方旅游产业研究院之后打造的又一智库平台,将集合业界权威专家作为智库成员,共同为直销行业提供产业发展研究智慧服务,并定期发布行业发展研究报告。 广东省直销企业协会会长、安利(中国)日用品有限公司广东、广西和海南地区总经理张隽宇在致辞中表示,相较于内地其它省份,广东地理位置得天独厚,直销起步比较早,政府管理与时俱进,并积极出台多种举措促进行业规范发展。2017年,广东14家拿牌企业共创下757.62亿元业绩,整体保持着健康有序、持续稳定的发展势头。 与此同时,在互联网冲击下,直销行业的优势正在变弱。对广东直销企业而言,改革和创新势在必行。据了解,近年来,随着新的互联网环境逐渐形成,越来越多直销企业走上了数字化转型的道路,而在此过程中,庇护
据国务院国资委官网消息,12月28日,国资委召开11家中央企业国有资本投资公司试点启动会。国资委确定了航空工业集团、国家电投、国机集团、中铝集团、中国远洋海运、通用技术集团、华润集团、中国建材、新兴际华集团、中广核、南光集团等11家央企为国有资本投资公司试点企业。 会上,11家新试点企业负责人汇报了国有资本投资公司试点改革思路及相关意见建议。 国资委副主任、党委委员翁杰明在会议上表示,试点企业要按照国有资本授权经营体制改革方向,加大授权放权力度,最大程度激发各级企业内在活力。要发挥市场化运作专业平台作用,优化中央企业国有资本布局结构。要强化集团总部在战略引领、资本运作、风控合规、审计监督等方面的职能,全面提升集团管控能力。要同步开展落实董事会职权、推行职业经理人制度等多项改革,充分发挥综合性改革的乘数效应。 翁杰明要求,下一步各试点企业要全面部署推动,抓紧制订改革方案。国资委将按照“该放的放权到位、该管的管住管好”的思路,指导和帮助企业深入推进各项改革举措,充分调动改革积极性、主动性和创造性,营造有利于改革的外部环境。(文章来源:新庇护
国家发展改革委28日称,到2025年,海南省将基本建成国际旅游消费中心,到2035年,成为具有全球影响力的旅游消费目的地。 根据国家发改委近日印发的《海南省建设国际旅游消费中心的实施方案》,到本世纪中叶,海南省国际旅游消费中心的知名度和美誉度显著提升,成为全球旅游消费时尚潮流的引领者,世界知名的旅游度假和购物天堂,成为展示中国风范、中国气派、中国形象的靓丽名片。 根据方案,要打造全球免税购物中心和时尚消费中心,实施更加开放便利的离岛免税政策,适当提高离岛免税政策免税限额;建设时尚高端消费品设计展示交易中心。要丰富提升国际旅游产品供给,拓展邮轮旅游,加快推进三亚向邮轮母港方向发展;发展游艇旅游,探索在海南省管辖海域对境外游艇实施游览水域负面清单管理;稳步发展低空旅游和海岛旅游,有序推进西沙旅游资源开发,稳步开放海岛游。 方案指出,要培育旅游消费新业态。壮大健康旅游消费,全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,将先行区建成世界一流水平的国际医疗旅游目的地;提升文化旅游消费,发展国际版权贸易,鼓励具有中国特色的影视、出版、演艺、动漫、游戏、软庇护