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来源:网络 更新日期:2024-04-27 00:18 点击:666353

  检出致癌物 药典委修订缬沙坦国标  新国标要求对生产工艺进行评估,并限定致癌物NDMA含量   纷扰一个多月的华海药业缬沙坦原料药检出致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)事件有了最新进展。8月20日,国家药监局公示国家药典委《缬沙坦国家标准修订稿》,根据这份公示稿,《中国药典》2015年版中,将增加对缬沙坦的生产要求,包括“必须对生产工艺进行评估以确定形成 N-亚硝基二甲胺的可能性”,同时提出该物质先出限度“不得超过千万分之三”。   降压药原料药检出致癌物   缬沙坦制剂主要用于治疗高血压,属于血管紧张素II受体拮抗剂,主要原料就是缬沙坦化合物。这类制剂在临床应用广泛,米内网统计数据显示,在缬沙坦制剂近30亿元的市场中,公立医疗机构销售占比超过一半,诺华的原研药虽然已过专利期,仍占据74%左右的市场份额。   作为中国特色原料药生产的龙头企业之一,浙江华海药业原料药出口已经涵盖198个国家。资料显示,华海药业2017年度缬沙坦原料药销售金额为3.2亿元,其中国内市场原料药销售收入约为1396万元。华海药业的缬沙坦制剂尚未在国内上市,去年在美国的销售收入为2043万美元。   今年7月5日,欧洲药品管理局(简称“EMA”)发布公告称,金手指

  最新艾滋病治疗 指南出炉  多替拉韦进入一线方案,怀孕8周内勿用  世界艾滋病大会近日在荷兰阿姆斯特丹举行,世界卫生组织(WHO)在会议期间发布了2018年艾滋病预防及治疗指南,指南推荐多替拉韦(DTG)作为成人及青少年艾滋病抗病毒的一线首选治疗方案。  WHO表示,将更好的药物作为治疗及预防的选择会让HIV感染人群更长久获益,并且降低疾病治疗成本。更好的治疗药物也会有效地控制HIV感染,减少其传播,并有助于消除HIV传播目标的实现。  指南中还指出,使用多替拉韦优于其他非多替拉韦的二线治疗方案(包括儿童、育龄期妇女及孕妇),为此指南还推荐多替拉韦为二线首选治疗方案。此外,推荐多替拉韦+替诺福韦(TDF)+拉米夫定(3TC)或恩曲他滨(FTC)方案为HIV暴露后预防的首选方案。   根据2018年WHO指南发布的信息,截至2017年年底,约有70个低收入和中等收入国家已经或正在计划将多替拉韦纳入其国家指南,并且转至以多替拉韦为基础的一线治疗方案。  WHO指南同时指出,对于特殊人群,例如怀孕8周内的HIV感染者,可考虑在孕8周之后使用含有多替拉韦的治疗方案,以避免多替拉韦可能导致的胎儿神经管畸形的风险。  首都医科大学北京地坛医院感染临床金手指

武汉最高违建被拆除 位于46层房屋顶层  中新网武汉8月22日电 (宋宏雷 夏文胜)21日,武汉市江岸区城管执法部门组织执法力量,对位于该市解放大道与堤角交汇处长江新城区域内,幸福湾小区一46层房屋楼顶新增违建进行了拆除。该处违建也是武汉市目前拆除的最高违建。   该违建位于小区内一栋46层的高居民楼顶层,两处违建的阳光房面积达百余平方米,主体钢架刚刚建好,玻璃墙体等还未进场安装。进入拆违现场只能由业主房内通过。   在现场指挥拆违工作的谌家矶街相关负责人介绍,幸福湾小区原属于丹水池街道管辖,今年5月,该小区和旁边的佰昌城公馆及周边地块,一同划入长江新城谌家矶街范围。 图为拆违现场 喻承方 摄   8月初,谌家矶城管执法中队接幸福湾物业通报,称小区四栋二单元楼顶有人违建。中队当即安排队员赶到现场进行勘察,确认46楼一业主在自己的房屋外公共平台违法搭建了两处阳光房,面约100平方,中队队员当即进行了制止并责令其拆除。   由于该处违建位于长江新城区域,且为该区域首起高层房屋楼顶的违建,街道及执法中队安排队员反复动员户主自拆。21日下午。业主终于在队员的反复宣传下,打消继续违建念头,交出房屋钥匙,表示配合城管部门拆除工作。谌家矶城管执法中队当即金手指

  “O药”价格公布,患者每年节省超24万元?  百时美施贵宝公司并未作出正面回应  8月20日,百时美施贵宝(BMS)公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单抗、也是首个进入中国的免疫肿瘤(I-O)治疗药物欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,商品名Opdivo,俗称“O药”)官方价格的消息在朋友圈中刷屏:建议零售价大规格(100mg/10ml)9260元/支;小规格(40mg/4ml)4591元/支。  消息称,如果按60kg体重计算,用法用量:按3mg/kg的用量标准,每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和2支小规格,共18442元,一个月的药费共36884元。同样情况香港价格为每月约58868元,一年可为患者节约超过24万元。  体重为50kg的患者用法用量:按3mg/kg的用量标准,每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和1支小规格,共13851元,一个月的药费共27702元。   消息称,以上建议零售价跟各药店的实际价格会有一定差异,以患者购药店为准。可购药时间为2018年8月28日始。  为了核实消息真伪,南方日报记者即时向百时美施贵宝公司相关负责人求证,但并未得到正面回应。据该负责人发来的邮件称,“我们会尽一切努力来提高欧狄沃在中国的可及性。目前,我们正在与各方共同努力,尽快完成商金手指

重返藏北无人区 探秘地球第三极  一个深圳“95后”女导演,一部入围国际电影节的纪录片,一种敢想敢拼的城市精神  重返藏北无人区 探秘地球第三极《藏北秘岭—重返无人区》剧照。  在深圳参加路演的《藏北秘岭—重返无人区》制片人蔡宇和导演饶子君。  受访者供图  “当时我21岁,第一次当导演,第一次签生死协议。”谈起在藏北无人区艰难跋涉的经历,饶子君语气平和、娓娓道来。  日前,饶子君导演的纪录片《藏北秘岭—重返无人区》全国路演在深圳拉开序幕,这是中国首部展示西藏羌塘无人区腹地普若岗日冰原的大型纪实探险电影,已入围第42届加拿大蒙特利尔国际电影节。  对于饶子君来说,拍摄的过程更是一次精神的“洗礼”——5年前,饶子君的父亲在攀登南迦帕尔巴特峰时,在登山营地突遭意外不幸遇难;5年后,素颜扎着马尾的饶子君站在舞台中央,讲述她与藏北荒原的点点滴滴。  高山上稀薄的空气,冰原上的猎猎寒风,化作了云淡风轻的寥寥数语,却又清晰地印在饶子君坚定的眼眸中。她坦言,《藏北秘岭—重返无人区》不仅是自己的导演处女作,更担负着她生命中的不能承受之重。在极端艰苦的拍摄条件中,她领略了父亲逐梦的力量;面对孤独与死亡,她完成了与父亲的真正告别。  “这是一金手指