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来源:网络 更新日期:2024-05-20 09:34 点击:590812

  为减少不必要的重复研究,加快药品在中国上市的进程,7月10日,国家药品监督管理局正式对外发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称“《指导原则》”),对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。值得一提的是,在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。   《指导原则》表示,我国鼓励开展境内外同步研发。境外临床试验数据可以用于支持需要进行有效性和/或安全性评价的各类注册申请。例如,在境外开展的早期临床研究数据,可用于支持在我国开展注册临床试验的申请。同时,境外开展的临床试验数据用于支持在我国药品注册的,研究质量应当不低于《指导原则》的标准。例如,在药物临床试验管理规范与ICH标准相差较大的国家或地区完成的临床试验,或早年完成的临床研究,应当有充分的依据证明其研究质量符合相关要求,必要时接受国家药品监督管理局的核查。   《指导原则》还依据临床试验数据的质量,将接受临床试验数据分为完全接受、部分接受与不接受三种情况。其中,数据存在影响有效京都球侠

  月10日,财政部等多部门联合发布《关于加大力度推进农业水价综合改革工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出,我国坚定不移持续推进农业水价综合改革,截至2017年底,全国改革实施面积累计达到5200万亩以上,改革实施范围稳步扩大,节水成效初显,探索形成了一批典型做法和经验。而根据各地2018年度改革实施计划,今年新增改革实施面积7900万亩以上。   《通知》显示,要狠抓改革重点区域。“十三五”期间每年新增的2000万亩高效节水灌溉项目区、上年被批准认定的国家现代农业产业园要全部纳入年度改革实施计划,率先开展改革,力争打造改革样板,充分发挥典型引领示范作用。新建、改扩建农田水利工程要同步实施改革,建立促进农业节水的体制机制。大中型灌区续建配套节水改造、高标准农田建设、新增千亿斤粮食田间工程、农业综合开发等项目要同步推进机制建立,明确将计量设施建设、相关机制建立作为项目实施的重要内容。   《通知》明确,要因地制宜设计改革方案。计量设施建设方面,可选择量水槽、量水堰、量水标尺等设施或“以电折水”等方式,满足基本的计量需求;工程管护模式方面,可因地制宜选择农京都球侠

  国际能源署(IEA)总干事法提赫比罗尔9日接受记者专访时表示,随着国际LNG市场供应进一步增加,中国国内天然气供应紧张将很快结束。   比罗尔说:“巨量的天然气供应将会从美国和澳大利亚等国涌现,今后5年国际LNG供应增量的75%将来自美国。”他预计,到2022-2023年,卡塔尔、美国和澳大利亚将会贡献1000亿立方米的供应增量。   “中国天然气供应紧张形势会持续多久取决于中国企业与资源方签订的供应合同,从国际市场来看,今后几年会有大量的新增LNG供应。” 比罗尔说。   根据IEA最新发布的天然气年度报告,2017年全球天然气消费增长3%,是2010年以来最快的增速,而中国贡献了近三分之一的增速。   比罗尔表示,今后5年中国将迎来天然气发展的黄金时期。中国将在取暖和工业领域使用越来越多的天然气。他认为,中国的《打赢蓝天保卫战三年行动计划》展现了政府加强污染防控的决心。针对三年行动计划提出的新增天然气供应优先用于居民采暖散煤替代以及原则上不再新建天然气热电联产以及天然气化工项目,他指出天然气应优先用于民用采暖,然后是工业,这是非常符合逻辑的,而且天然气作为清洁能源的一种,并京都球侠

  据报道,工信部副部长陈肇雄10日在京表示,将坚持融合发展,促进产业数字化,不断催生新模式新业态新产业,打造新动能、推动新发展,推动我国互联网发展再上新台阶。 (责任编辑:DF385) 京都球侠

什么专业最容易脱单?你可能报错了对于大多数已经毕业的学长学姐、叔叔阿姨而言,即将进入大学的00后们新潮炫酷,他们年龄虽小,却早已借时代之力,看尽了这个花花世界。曾几何时,一场连手都没好意思拉的早恋,就能在一所学校、一个家庭里掀起一场腥风血雨。但放眼当下,进了大学却依旧情感经验为零的母胎solo,才是如今年轻人中的众矢之的。你是最难脱单专业,还是最易脱单专业?欢迎对号入座!五大最难脱单专业哲学有趣的灵魂,可能相撞俱伤对于哲学系的人而言,脱单往往不仅仅是脱单,恋爱也远不止于恋爱:为什么脱单,又为什么恋爱?到底什么是单身,什么又是恋爱,它们的界限在何处?它是社会学上的概念,还是生物学上的定义?这是一个人进行的,两个人进行的,还是一群人进行的活动?所谓喜欢是完全主观的,还是多数客观的,又是否可被量化?和哲学系的人谈恋爱,不是磨合三观,而是重塑三观。你有勇气和年轻的尼采谈一场恋爱么?退一万步讲,倘若优秀如你,确实能够欣赏哲学系思维性的魅力,要维持这样一段感情,也必然比一般情侣间要吃力许多倍。比如你说TA一句没道理,TA常能甩出二十句来论证TA的有道理,你若累得作罢,TA兴许还会一脸温柔地鼓励你,要辩证思考,不要轻易接受舶来的观点;比如你的喜京都球侠