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来源:网络 更新日期:2024-05-11 20:59 点击:1095409

人民网北京4月14日电 (王国菁)14日,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。会上,国家药监局药品注册司副司长杨胜表示,在这次疫情防控过程中,中医药发挥了重要的作用,国家药监局积极支持发挥中医药特色,支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。 杨胜称,关于应急审批工作,国家药监局科学有序的开展工作。并从以下三方面做了详细介绍:一是第一时间启动应急审批工作机制,既坚持依法依规,又做到特事特办,确保应急审批科学精准、规范有序和高效。 二是积极对接药物科研攻关。对潜在有效药物的应急审批申请和咨询能收尽收,随到随研判,研判之后迅速向研究机构反馈,共同推进项目的进展。采取靠前服务,深度参与等举措,加强与研究机构的沟通交流,提供技术支持,服务注册准备。 三是争分夺秒的开展应急审评审批。对研究结果证明基本安全有效的,第一时间纳入应急审批通道,以“安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审批超常规”为准则,联审联动,并联审评,切实加快审评的速度,提高审评的效率。 杨胜举例称,以中药的“三药三方”为例,国家药监局组建了以中医药院士,特别是战疫茅膏菜

人民网北京4月14日电 (许晓华)14日,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。针对“新冠肺炎疫苗通过应急审批速度快,疫苗的安全性能否得到保障”的问题?中国工程院院士王军志进行了回应。 为何疫苗审批速度快?王军志说,疫苗本身是一个用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的,所以在应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有效为根本的方针,坚持特事特办,在这个过程中很多研发的步骤由串联改为并联,研审联动,滚动提交研发材料,随交随审随评。在标准不降低的前提下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审评的效率,都做到最大化,所以审批速度快。 疫苗的安全性能否得到保障?王军志说,在安全性方面,主要是由临床前的研究来决定的,所以在安全性、有效性的相关动物实验等要按照相关法规和技术要求全部完成,其中包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验,甚至是动物攻毒保护试验,这些实验都要符合要求,达到规定的要求,才能够批准上临床,要充分保证上临床以后受试者的安全。 什么时候能用上疫苗?王军志说,疫苗本身由完成临床前的研究到进入临床,一般来说,通常的临床试验分为三个阶茅膏菜

  中新网客户端4月14日电 (彭婧如)新冠肺炎相关疫苗的应急审批速度为何如此之快?中国工程院院士王军志14日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有效为根本的方针,坚持特事特办,在这个过程中很多研发的步骤由串联改为并联,研审联动,滚动提交研发材料,随交随审随评。在标准不降低的前提下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审评的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是这个。 【编辑:苑菁菁】 茅膏菜

  (抗击新冠肺炎)江西开展防疫用品领域认证活动专项整治行动 为期2个月   中新网南昌4月14日电 (吴鹏泉 邹建芳)江西省市场监管局14日发布消息称,该省从即日起开展为期2个月的口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动。   据了解,上述防疫用品领域认证活动专项整治行动将围绕社会舆论突出反映的口罩、防护服等防疫用品虚假认证、买证卖证等问题,加大认证监管力度,严厉打击涉及防疫用品的认证违法行为。   江西省市场监管局认监处相关负责人介绍说,江西将重点整治从事认证活动的机构有无合法资质、是否存在虚假认证、买证卖证、认证严重失实、伪造冒用、非法买卖认证证书和标志、认证价格违法等行为,提升认证实施有效性,不断规范认证市场。   江西省市场监管局称,此次专项整治行动对口罩、防护服等防疫用品相关的认证违法案件,将按照《市场监管总局关于依法从重从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见》从快办理,从重处罚。   此外,江西还将在专项整治行动期间深入企业开展帮扶,帮助企业了解我国认证制度及对口罩、防护服等防疫用品的出口规定和相关国家的具体要求等,为企业释疑解惑;及时公布具备合法资质的认证茅膏菜

面对疫情,打好心理防疫这场“看不见”的战争  央视网消息:在战“疫”一线,除了救死扶伤的医护人员,还有一批是专治心病的心理医生。在疫情防控各个阶段,习近平总书记多次强调,要加强心理干预和疏导,有针对性做好人文关怀,要高度重视心理健康,动员各方面力量全面加强心理疏导工作。眼下虽然疫情防控形势持续向好,但很多人心理上的阴影并没有完全消失,甚至可能很长时间都会存在。怎么打好心理防疫这场“看不见”的战争呢?   国家心理医疗队湖南队在例行查房中遇到一次突发情况,一名感染了新冠肺炎的老人同时还患有其它一些疾病,在转院之后出现了情绪激动和沟通障碍的现象。心理医生汪健健帮助她平复情绪。   身体的病痛,环境的陌生,亲人的离散,对未来的恐惧,这些原因都可能造成患者心理的焦虑和抑郁,甚至是情绪失控。而心理的健康恰恰是他们身体康复的重要基础。疫情发生以来,国家卫生健康委成立了国家心理医疗队,先后派出了四百多名精神科医生支援武汉,分赴各个定点医院,针对疫情中各类人群的心理问题提供帮助。截至3月30日,一共完成心理查房11286人次,联络会诊952人次。   这一天是解女士出院转入隔离点的日子,而在她的主治医生石志红看来,这一天本该来得更早一些。   茅膏菜