独步天下李歆

人民网北京4月1日电（董童）近日，国家市场监管总局发布了《药品生产监督管理办法》（以下简称“管理办法”）。针对管理办法，国家药监局从进一步明确规定药品监管部门生产监管事权等九个方面进行了详细解读。 药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求？ 根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，修订了《管理办法》。 一是全面规范生产许可管理。明确药品生产的基本条件，规定了药品生产许可申报资料提交、许可受理、审查发证程序和要求，规范了药品生产许可证的有关管理要求。 二是全面加强生产管理。明确要求从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范等技术要求，按照国家药品标准、经药品监管部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，保证生产全过程持续符合法定要求。 三是全面加强监督检查。按照属地监管原则，省级药品监管部门负责对本行政区域内的药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监管。对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查，必要时开展延伸检查。建立药品独步天下李歆

　　“我代表27万沙县父老乡亲恳请，向广大暂时面临困难的沙县小吃业主伸出援助之手……”近日，福建省三明市沙县县委书记杨兴忠以个人名义，向美团网管理层发了一份求助信。 　　突如其来的新冠肺炎疫情，令中国餐饮业陷入前所未有的行业“寒冬”。因为店多面广被称作“国民小吃”的沙县小吃，也在全国范围内大面积歇业，数万名从业人员滞留在家，复工复产困难。如今，沙县正积极开展自救，为小吃业主提供费用减免、金融扶持等，想方设法“危”中寻“机”。 　　“再不复工，坐吃山空” 　　3月的南方春意正浓，走进沙县的大小村落，三三两两聚集的村民随处可见，大批回乡过年的小吃从业人员因疫情滞留在家。在往年，农历十五过后，几乎所有的小吃业主都已外出打拼了。 　　据沙县小吃产业发展中心统计，全国沙县小吃店约8.8万家，其中3.2万家是沙县籍业主，从业人员6万余人，约占全县总人口的23%和农村劳动力的60%，并带动了周边数万群众创业就业。 　　春节前后，4万多小吃业主返回家乡沙县，当地政府采取一系列措施成功控制住了疫情输入，但如今又面临复产复工难题。到了2月底才有沙县小吃业主零星外出，截至3月15日，沙县小吃门店复工率仅为25%。 　　“很独步天下李歆

人民网北京4月1日电（董童）日前，国家市场监管总局于官网公布《药品注册管理办法》（以下简称“办法”）将于2020年7月1日起正式施行。国家药监局从《办法》修订的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓励药物研制和创新的新举措、如何体现药物研制和注册规律、如何鼓励中药传承和创新等19个方面进行了详细解读。 《办法》修订的背景是什么？ 药品与人民群众健康息息相关，党中央、国务院高度重视。2015年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称44号文件）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）等重要文件，部署推进药品上市许可持有人制度试点、药物临床试验默示许可、关联审评审批、优先审评审批等一系列改革举措。2019年6月和8月，全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，于12月1日起施行。两部法律全面实施药品上市许可持有人制度，建立药物临床试验默示许可、附条件批准、优先审评审批、上市后变更分类管理等一系列管理制度，并要求完善药品审评审批工作制度，优化审评审批流程，提高审评审批效率。现行《独步天下李歆

人民网北京4月1日电 新冠肺炎疫情的暴发，让全球正在经历一场公共卫生防御体系与健康治理的严峻考验。在国内疫情防控形势稳定持续向好，取得阶段性成效的背景之下，为深入贯彻落实健康中国战略，探讨大健康产业的发展与未来，3月31日，人民网·人民健康召开“2020健康中国人系列活动”之“后疫情时代医疗健康新机遇”线上高峰论坛，邀请业内专家学者、企业代表聚焦后疫情时代医疗健康的未来，分享医疗健康行业的最新成果、发展趋势及投资机遇，交流观点与思考，为我国大健康产业下一步发展建言献策。 出席本次线上高峰论坛的嘉宾有清华大学经济管理学院金融系教授、清华大学经济管理学院中国保险与风险管理研究中心主任陈秉正，北京市工商联副主席、北京市政协委员、北京政和民营经济发展研究中心理事长李志起，同炬资本创始人、清华大学商业模式研究工作室执行主任张华光，火石创造创始人兼CEO 、浙江健康产业大数据技术联盟理事长杨红飞等。 谈机遇：从健康保险到构建健康管理新生态 清华大学经济管理学院金融系教授、清华大学经济管理学院中国保险与风险管理研究中心主任陈秉正在《新冠疫情给健康管理带来的新机遇》主题分享中表示，此次疫情将推动人民群众的独步天下李歆

人民网北京4月1日电（董童）3月31日，国家药监局于官网发布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）称，为满足新冠肺炎疫情防控需要，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药，非处方药说明书范本见附件。 公告要求相关企业在2020年3月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 公告提出，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。国家药监局将进一步收集本品临床使用信息，继续做好不良反应监测工作。 附：金花清感颗粒非处方药说明书范本 仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：金花清感颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治] 疏风宣肺，清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症，中医辨证属风热犯肺证者独步天下李歆