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来源:网络 更新日期:2024-05-15 20:12 点击:1016628

  近日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定》,明确了药物临床试验机构应具备的具体条件。《管理规定》还指出,由国家药品监管部门建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”,用于药物临床试验机构登记备案和运行管理。《管理规定》于12月1日起实施。   《管理规定》明确了药物临床试验机构应具备的12项具体条件,包括须具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验应为Ⅰ期临床试验研究室专业;具有掌握药物临床试验技术与相关法规,能承担药物临床试验的研究人员,其中主要研究者应具有高级职称,并参加过3个以上药物临床试验等。《管理规定》同时明确,药物临床试验机构要按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和药物临床试验相关技术指导原则等开展临床试验。   《管理规定》指出,药物临床试验机构应对其机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估,评估符合规定要求后,按照备案平台要求填写组织管理架构、设备设施、研究人员、临床试验专业、伦理委员会、标准操作规程等备案信息,上传评估报告,备案平台将自动生成备案号;增加临床试验专业,应形成新增专业评广东省公务员职位表

  12月5日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》明确,2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作,2022年建立较为完善的二级公立医院绩效考核体系,按照属地化管理原则,二级公立医院全部纳入绩效考核范围。考核工作将按年度实施,时间是从1月1日至当年12月31日。   《通知》指出,要以绩效考核为抓手,坚持公益性,调动积极性,引导二级公立医院落实功能定位。按照“采集为主、填报为辅”原则,形成的二级公立医院绩效考核指标体系包括医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价4方面28个指标,其中国家监测指标21个。国家卫生健康委将制定绩效考核国家监测的微创手术目录、三级手术目录、重点监控药品目录和重点监控高值医用耗材目录。省级卫生健康行政部门应对不同类别二级公立医院设置不同指标和权重,提升考核的针对性和精准度。   在支撑体系方面,《通知》要求,二级公立医院要按照国家卫生健康委统一规定填写病案首页,加强临床数据标准化、规范化管理和质控工作,确保绩效考核数据客观真实。省级卫生健康行政部门要以省级三级公立医院绩效考核信息系统为支撑,建立二级公立医院绩效考核系统或功能模块广东省公务员职位表

  无论是骨盆、髋臼还是下肢骨折的患者,手术后往往都会问医生一句话:“我回去以后该怎么走路?”这个问题看似简单却没有一个标准答案。如何让骨折患者康复从“毛估估”走向精准?日前,上海市第六人民医院骨科张长青教授团队借助智慧医疗手段,研发出一套“无线传输测力型助行装置及负重信息采集系统”,通过这张智慧助力“康复处方”,让患者明明白白康复,踏踏实实走路。   老王是一个踝关节骨折术后患者,3个月前,带着一张近乎完美的片子出院了,但如今却满脸颓丧地回来了。在复诊过程中,老王反复强调也都有按要求康复训练,但医生却发现他走路的步幅很小,脚步很轻。“当时我就把手放在他的脚底,让他从上面走过去,确实发现他的踩踏力度很轻,显然没有达到负重练习的要求。”张长青表示,负重对下肢的康复十分重要,患者由于过于谨慎,不敢用力踩,所以这个骨头一直得不到负重的训练,无法生长。而在另一边病房里,一位30岁出头的壮小伙却因为过早负重、过度用力,“踩断”了用于骨折固定的钢板。   “负重”是最具有骨科特点的康复指标,以往患者接收到的医嘱往往是“拄着拐杖,脚可以点点地了”“目前可以负重15公斤左右”……但落到具体执行中,“点广东省公务员职位表

  为从源头上打击黄牛号贩,复旦大学附属肿瘤医院近日采用“人脸识别+身份绑定”方法,以现场挂号模式确保号源留在患者手中。   记者在现场看到,该院门诊大厅引入6台自助预约机,预约者不仅需读取身份证,还将核对人脸图像,所有黄牛在刷脸这一环节都会被识破。该院门诊办主任董枫说,新机器还具有为他人预约服务功能。   此外,以前黄牛常见套路是利用“刷号”技术在互联网上抢占专家号源,找到高价买家后再退号,然后再利用买家身份信息线下挂号。为此,线上预约成功后要退号的,该号源将不再留在线上,而是回到线下,所有的线下号都要经过人脸识别。   据了解,该院一半以上患者来自外省市,为保障未预约患者及时就医,每天预留100个现场专家号源,而黄牛就是紧盯住这部分稀缺的号源。“人脸识别+身份绑定”试运行一周,已有864名患者通过人脸识别预约到了专家(特需)号源。(记者孙国根 通讯员王广兆 王懿辉)广东省公务员职位表

上海交通大学附属第六人民医院转化医学中心贾伟课题组首次系统揭示了普洱茶通过改变肠道菌群结构,促进肝脏胆固醇、甘油三酯分解代谢的作用机制。相关研究论文日前在线发表在《自然·通讯》杂志上。 普洱茶是云南省采用特殊工艺制成的发酵茶,近年来,因具有减肥降脂功效而倍受青睐,但其机制一直没有明确。 贾伟科研团队10年前就开始了对普洱茶的研究。研究人员对饮用普洱茶后其化学成分在人体中的动态变化过程,以及对人体代谢网络的影响等进行了系统研究。发现普洱茶进入人体后,最突出的变化是能引起一系列与肠道菌代谢相关的代谢物的变化。这提示,饮用普洱茶很可能改变和调整了肠道细菌的结构。 在此基础上,科研人员通过给正常和高脂饮食小鼠饮用普洱茶26周,发现饮用普洱茶后小鼠在饮食量不改变甚至增加的情况下,体重明显低于对照组,同时血清和肝脏的总甘油三酯和总胆固醇水平明显降低。志愿者饮用普洱茶4周后亦显示明显降低血清甘油三酯和总胆固醇水平。 科研人员对饮茶的小鼠和志愿者的肠道细菌进行测序分析,发现肠道和粪便中含胆盐水解酶(BSH)的细菌群落结构与多样性显著降低。科研人员研究了茶中化学成分与肠道细菌的相关性,发现普洱茶中含量较高广东省公务员职位表