原卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》规定,未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
不过,《中国经营报》记者调查证实,深圳北科生物有限公司(以下简称“北科生物”)在尚未取得原国家卫计委颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》的情况下,从事脐带血干细胞收费存储业务已有多年。
值得关注的是,2017年3月,其子公司江苏北科生物(以下称“江苏北科”)则曾因无资质存储脐血干细胞的问题,引得59对夫妻起诉索赔。
8月15日,北科生物相关人员在接受本报记者采访时,北科生物储存脐带血的终审判决结果显示北科生物胜诉,储存合法。
事实上,根据原国家卫计委的相关规定,储户在没有执业许可证的干细胞库存储的脐血干细胞在临床上根本无法使用。
事实上,据原国家卫计委此前公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中,仅包括造血干细胞治疗技术,也就是说,目前我国除来源骨髓、外周血、脐带血的造血干细胞允许用于临床治疗外,胎盘、脐带干细胞技术并没有获得国家批准进入临床应用,尚处在科研阶段。
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