人福医药5日晚间披露，近日，公司控股子公司宜昌人福获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件。公司称，该药品的获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。
据公告，盐酸纳布啡原料药的新药证书编号为国药证字H20130066，药品批准文号为国药准字H20130128；盐酸纳布啡注射液规格为2ml:20mg，新药证书编号为国药证字H20130065，药品批准文号为国药准字H20130127.
据公司相关负责人介绍，盐酸纳布啡是宜昌人福全国独家开发的国家三类新药，属于麻醉性镇痛药，主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛，在国外已广泛应用于临床。公开资料显示，盐酸纳布啡镇痛作用、作用开始时间和持续时间基本类似吗啡，肌内注射10mg引起的镇痛作用相当于10mg吗啡，不增加心脏负荷，不升高血压，适用于中度至重度疼痛如创伤、术后、癌症、肾或胆绞痛的止痛，以及心肌梗死和心绞痛病人的止痛。
麻醉镇痛药是人福医药的核心产品，由于精麻类药品受到国家严格监管，麻醉药定点生产企业只有宜昌人福、国药集团和恩华药业三家，未来不会再增加，垄断的行业格局不会改变。随着医保体系的完善和医疗条件的提高，我国手术量快速增长，手术用麻醉药增速在30%左右；另一方面，麻醉药正逐步向疼痛领域延伸，尤其在癌症镇痛领域推广十分迅速，这也是盐酸纳布啡的主要市场。
(责任编辑：DF107)
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