12月4日晚间,安科生物(300009)公告,近日,公司的全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药监局的关于“米诺膦酸”“米诺膦酸片”的药品注册申请受理通知书。
米诺膦酸是一种双膦酸盐类骨质疏松症治疗药物,属于第三代双膦酸盐类药物。2009年4月首次在日本上市,目前本品原料药和制剂均尚未在国内上市销售。本项目米诺膦酸、米诺膦酸片均属于化药3.1类新药申请项目。
安科生物表示,该产品能否获得批准须经国家食品药监局审查,审查通过后将依据临床要求进行该药品的临床试验,敬请注意防范投资风险。
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